药监局：未暂停审批中药注射剂停产企业系自查

药监局：未暂停审批中药注射剂停产企业系自查

针对社会上流传的刺五加事件导致国家食品药品监管局已暂停所有中药注射液审批的传闻，国家食品药品监管局新闻发言人颜江瑛６日在例行新闻发布会上回应指出，该局并未暂停中药注射剂的审评或审批，目前一些企业停产刺五加注射液是要对自己的产品进行自查。

颜江瑛说，刺五加注射液事件发生以后，国家食品药品监管局并没有暂停中药注射剂的审评或审批，无论是对于中药注射剂还是其他药品，所有的审评和审批都在依照法律科学标准地进行。

她指出，刺五加不良事件发生后，一些企业自行停止了刺五加注射液的生产销售和使用，主动对自己的产品进行一些检查、审查，国家食品药品监管局并没有发出通知要求这些企业停止生产。这些企业经过自查，确认产品合格之后，会上市进行销售的。

颜江瑛说，无论刺五加不良反应事件有没有发生，国家食品药品监管局对中药的发展一直采取鼓励政策，这个鼓励政策的前提是既要继承传统，又要鼓励创新，保证药品安全有效和质量可控，这是前提条件。

她表示，国家食品药品监管局下一步将采取举措，进一步加强中药注射剂质量监管，对中药注射剂质量不能保证的生产企业，该停产的停产，该撤销的撤销，同时加大对市场上主要注射剂抽验的力度，发现问题及时处理。同时，药监局也将及时公布对中药的不良反应监测。

她同时提醒公众正确认识中药。“是药三分毒是中国上千年的传统经验积累下来的，所以中药不是无毒，即使是补药，吃多了也对人体有危害。”颜江瑛说，公众要科学地认识中药，尤其是儿童和孕产妇等特殊人群更应慎用中药制剂。